Одним з показників якості продукції, виробленої нашим підприємством, є перевірка блістерів на герметичність. блістер одна із зручних і прогресивних форм упаковок використовуваних при виробництві біологічно активних добавок до їжі і лікарських препаратів. Методика перевірки адаптована і застосована в аналітичної лабораторії на ділянці фізико-хімічних випробувань в якості контролю пакувальних матеріалів (блістерів з полупродуктом). В результаті перевірки з використанням пристрою для визначення герметичності блістерів судять, в кінцевому рахунку, про правильному налаштуванні пакувального обладнання.
Всі роботи проводимо в ексикаторі, що представляє собою герметично закривається посудину, з'єднаний з вакуумним насосом.
Знявши сферичну кришку ексикатора, заповнюємо його достатньою кількістю пофарбованої рідини (рис.1, рис.2).
У рідину занурюємо упаковані блістери, підготовлені для випробування, і накриваємо зверху пластиною з отворами (рис.3). При цьому блістери повинні бути повністю занурені в воду. Ексикатор закриваємо кришкою (рис.4).
Мал. 6. Операція досягнення
максимального залишкового тиску
За допомогою вакуум - насоса створюємо в ексикаторі розрідження, яке контролюємо за показниками вакуумметра (рис. 5). Досягнувши показань на вакуумметрі від 0,4 до 0,6 бар (рис.6), відключаємо насос, за допомогою клапана (рис.7) скидаємо тиск з ексикатора.
Дістаємо блістери з ексикатора, обмиваємо їх чистою водою і переглядаємо відсутні сліди витікання (рис.8, 9, 10) .Якщо в будь-якому блістері виявляємо забарвлену рідину, то вважаємо, що блістер не герметичний. Якщо немає рідини - блістер герметичний. Вся процедура визначення герметичності проводиться в суворій відповідності з СОП аналітичної лабораторії ділянки фізико-хімічних випробувань ТОВ «КоролёвФарм»
За результатами проведених випробувань інженер - хімік складає протокол, який передається в ОКК інженеру за якістю. Якщо це протокол невідповідності, він повідомляє про це безпосередньо начальнику виробництва . Процес упаковки в блістери зупиняють, і налагоджують виробляють перенастроювання устаткування. Після запуску інженер з якості знову відбирає нові партії блістерів для перевірки. Така процедура забезпечує гарантоване якість готової продукції, що на ТОВ «КоролёвФарм».
Крім блістерів по такій методиці ми перевіряємо флакони для рідин при вхідному контролі. Якщо флакони не зачиняються герметично, то відбувається витік в результаті упаковки і транспортування готової продукції. В кінцевому підсумку замовник пред'являє претензію нам, як виробнику, за неякісно виготовлений і упакований товар. Щоб цього уникнути, на етапі вхідного контролю флакони проходять контроль на герметичність. Якщо флакони негерметичні, після проведення випробувань всередині них виявляється забарвлена рідина. Такі флакони бракуються і не допускаються у виробництво.
Таким чином, вся упаковка в блістери готової продукції при виробничому контролі та пакувальні матеріали при вхідному контролі проходять випробування на герметичність в лабораторії фізико - хімічних випробувань ТОВ «КоролёвФарм».