ФС.2.1.0034.15 Сахароза

  1. опис
  2. розчинність
  3. справжність
  4. питоме обертання
  5. Інвертований цукор та інші відновлюють речовини
  6. хлориди
  7. сульфати
  8. кальцій
  9. Барій, стронцій
  10. Втрата в масі при висушуванні
  11. сульфатна зола
  12. Важкі метали
  13. Речовини, обложені спиртом
  14. мікробіологічна чистота
  15. зберігання

Вміст (Table of Contents)

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я І НАУКИ УКРАЇНИ

фармакопейна стаття

сахароза ФС.2.1.0034.15

сахароза

Saccharum Натомість ФС 42-77-72

β-D-фруктофуранози-α-D-глюкопіранозид

β-D-фруктофуранози-α-D-глюкопіранозид

С12Н22О11 М.М. 342,30

опис

Безбарвні або білі кристали або білий кристалічний порошок.

розчинність

Дуже легко розчинний у воді, мало розчинний у спирті 96%, практично не розчиняється в хлороформі.

справжність

  1. ІК-спектр. Інфрачервоний спектр субстанції, знятий в диску з калію бромідом, в області частот від 4000 до 400 см-1 по положенню смуг поглинання повинен відповідати спектру стандартного зразка сахарози.
  2. тонкошарова хроматографія

Розчин борної кислоти. До 3 г борної кислоти додають 50 мл води, перемішують протягом 10 хв і залишають в холодильнику на 2 ч. Розчин використовують свіжоприготованим.

Розчин оцтової кислоти. 60 мл оцтової кислоти льодяної поміщають в мірну колбу місткістю 100 мл, доводять об'єм розчину водою до мітки і перемішують.

Розчин тимолу. До 0,5 г тимолу додають суміш 5 мл сірчаної кислоти концентрованої і 95 мл спирту 96%.

Випробуваний розчин. 0,005 г субстанції поміщають в мірну колбу місткістю 10 мл, розчиняють в 5 мл суміші вода - метанол (2: 3), доводять об'єм розчину тієї ж сумішшю до мітки і перемішують.

Розчин порівняння. 0,005 г стандартного зразка сахарози поміщають в мірну колбу місткістю 10 мл, розчиняють в 5 мл суміші вода - метанол (2: 3), доводять об'єм розчину тієї ж сумішшю до мітки і перемішують.

Розчин для перевірки придатності хроматографічної системи. За 0005 р стандартних зразків фруктози, глюкози, лактози і сахарози поміщають в мірну колбу місткістю 10 мл, розчиняють в 5 мл суміші вода - метанол (2: 3), доводять об'єм розчину тієї ж сумішшю до мітки і перемішують.

На лінію старту пластинки із шаром силікагелю G наносять по 2 мкл випробуваного розчину, розчину порівняння і розчину для перевірки придатності хроматографічної системи. Платівку з нанесеними пробами поміщають в камеру з сумішшю розчин борної кислоти охолоджений - розчин оцтової кислоти льодяної - спирт 96% - ацетон - етилацетат (10: 15: 20: 60: 60) і хроматографіруют висхідним способом. Коли фронт розчинників пройде близько 80 - 90% довжини пластинки від лінії старту, її виймають з камери, сушать до видалення слідів розчинників, обприскують розчином тимолу, нагрівають в сушильній шафі при температурі 130 ° С протягом 10 хв.

На хроматограмі випробуваного розчину має виявлятися пляма на рівні плями на хроматограмі розчину стандартного зразка сахарози.

Результати випробування вважаються достовірними, якщо на хроматограмі розчину для перевірки придатності хроматографічної системи спостерігається чіткий поділ 4 плям.

  1. Якісна реакція. 0,5 г субстанції розчиняють в 1 мл води, додають 1 мл 5% розчину кобальту нітрату і 2 мл 10% розчину натрію гідроксиду; має з'явитися фіолетове забарвлення.

питоме обертання

Від +66,3 до + 67,0º в перерахунку на суху речовину (26% розчин в воді, ОФС «Поляриметрія» ).

Інвертований цукор та інші відновлюють речовини

1 г субстанції розчиняють у 5 мл води, додають 5 мл мідно-тартратного реактиву і нагрівають до кипіння. Жовтий або червоний осад не повинен випадати відразу.

хлориди

ОФС «Хлориди» . 2 г субстанції розчиняють у 10 мл води. Не повинно бути опалесценции.

сульфати

ОФС «Сульфати» . 2 г субстанції розчиняють у 10 мл води. Не повинно бути опалесценции.

кальцій

ОФС «Кальцій» . 2 г субстанції розчиняють у 10 мл води. Не повинно бути опалесценции.

Барій, стронцій

2 г субстанції розчиняють у 10 мл води, додають 1 мл сірчаної кислоти розведеної 16%. Отриманий розчин повинен бути прозорим протягом 10 хв.

Втрата в масі при висушуванні

Не більше 0,1% (ОФС «Втрата в масі при висушуванні», спосіб 1). Для визначення використовують близько 2,0 г (точна наважка) субстанції.

сульфатна зола

Не більше 0,1% ( ОФС «Сульфатна зола» ). Для визначення використовують близько 0,5 г (точна наважка) субстанції.

Важкі метали

Не більше 0,0005% (ОФС «Важкі метали»). 2 г субстанції розчиняють у 10 мл води.

Речовини, обложені спиртом

4 г субстанції розчиняють в 6 мл води. До 2 мл отриманого розчину додають 5 мл спирту 96%. Розчин повинен бути прозорим.

мікробіологічна чистота

У відповідності до вимог ОФС «Мікробіологічна чистота» .

зберігання

У добре закупореній упаковці.

Завантажити в PDF ФС.2.1.0034.15 Сахароза

© 2008 — 2012 offroad.net.ua . All rights reserved. by nucleart.net 2008